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Attualità venerdì 28 novembre 2014 ore 13:58
Influenza, stop ai vaccini sospetti
Asl11, nessuna segnalazione di eventi avversi. Divieto precuazionale per i medici di famiglia di utilizzo dei due lotti del medicinale Fluad
COMPRENSORIO — In riferimento al ritiro cautelativo di due lotti di vaccino FLUAD disposto da AIFA nella giornata di ieri, 27 novembre, a seguito della segnalazione di quattro casi di eventi gravi o fatali temporalmente successivi alla somministrazione del vaccino, ed in attesa delle valutazioni delle autorità competenti, l’Asl 11 comunica quanto segue:
- il vaccino FLUAD è utilizzato dall'Asl 11 da oltre dieci anni, senza che siano mai stati segnalati eventi avversi gravi;
- il vaccino è indicato per i soggetti di età pari o superiore ai 65 anni;
- per l'attuale campagna vaccinale l'Asl 11 ha già acquistato circa 36mila dosi di tre diverse tipologie di vaccino, tra cui 18772 di FLUAD;
- delle 18772 dosi di FLUAD consegnate all'Asl 11 solo 440, consegnate il 6 novembre scorso, appartenevano al lotto 143301: tali dosi sono già state somministrate e non sono stati segnalati eventi avversi;
- ad oggi non risulta alcun vaccino dei due lotti in questione nei centri dell'Asl 11 né dai medici di famiglia, e nessun vaccino di questi lotti risulta essere stato somministrato nelle ultime 48 ore;
- al sistema aziendale di farmacoviglianza ad oggi non risulta alcuna segnalazione di reazione avversa a Fluad durante l'attuale campagna di vaccinazione antinfluenzale.
L’Asl 11 ha già provveduto ad inviare una nota informativa ai medici di famiglia in cui ricorda il divieto di utilizzo dei vaccini FLUAD lotti 143301 (scad. 07/2015) e 142701 (scad. 06/2015), e di fare i dovuti controlli prima di ogni seduta vaccinale, anche se tali lotti non dovessero essere presenti negli ambulatori vaccinali, né in quelli dei medici di famiglia.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ricorda che i vaccini sono una risorsa preziosa e insostituibile per la prevenzione dell'influenza stagionale e delle sue complicanze, che possono dare luogo a casi di intensità severa e colpiscono con frequenza maggiore in particolare gli ultrasessantacinquenni e i pazienti affetti da condizioni croniche preesistenti.
AIFA sottolinea che il provvedimento emanato, che dispone il divieto di utilizzo di due lotti del medicinale FLUAD, è stato assunto a scopo esclusivamente cautelativo, a seguito di segnalazioni pervenute all'Agenzia dalla Rete nazionale di farmacovigilanza. Nei casi in questione sono state riportate reazioni avverse successivamente alla somministrazione del vaccino e in tre casi si sono verificati dei decessi, ma al momento non è certo se si tratti di una casualità oppure se vi sia un nesso con la vaccinazione. Un quadro completo potrà essere fornito solo dopo aver analizzato tutti gli elementi di contesto, tra i quali, ad esempio, lo stato di salute dei pazienti, la loro età ed eventuali patologie da cui erano affetti.
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